G M P 为药品生产质量管理规范的简称。是一整套保证药品质量的管理体系及管理方法。生物制品洁净厂房作为生物制品的生产场所, 是应用G M P 要求进行控制的重点。因此, 生物制品洁净厂房的建筑设计要体现出G M P 的要求与精神, 为生物制品的生产提供一个合理合格稳定的环境。兰州生物制品研究所近年来的一些高标准厂房的建设及使用, 改造项目、洁净动物房, 菌苗分包装大楼等, 在这方面为我们提供了一些有益的经验。
而他的联邦(美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)标准中,洁净度的级别分为六个等级,分别是1,10,gmp净化工程安装,100,1000,10000,10000,100000。中国药品生产车间的空气洁净度级别的标准分为四个等级,分别是:100,10000,100000,300000。无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001。空气的洁净度的标准级别分为9级
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